2015年7月1日星期三

酮康唑口服剂严重肝毒性 中国紧急停用



  国家食药监总局发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,中国上市的有片剂和胶囊剂。警惕!
  食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
  2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:
  一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回,并予以监督销毁。
  二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好产品召回工作。
  食品药品监管总局
  2015年6月25日